​临床显示Ensitrelvir可降低长新冠风险 服用者罹患“脑雾”风险同时下降33%

根据媒体报道，在刚刚闭幕的第30届国际传染病会议（CROI）上，口服新冠药Ensitrelvir（恩司特韦）的研发方日本盐野义公布了更多3期临床数据。数据显示，发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比，咳嗽、疲倦、嗅觉异常等14种症状持续的人的比例减少了45%；同时，俗称“脑雾”的注意力和思考能力下降及健忘等4种神经症状，风险也降低了33%。据悉，这是首次有获批新冠药物公布对被称为“长新冠”的新冠后遗症的治疗数据。去年12月29日，港股上市公司中国生物制药（HK01177）公告称，获得Ensitrelvir在中国大陆地区的独家推广权。目前，Ensitrelvir正在等待中国药物监督管理局的审批上市。

根据专家判断，随着疫情管控的放开，从去年12月至今，已经有约80%到90%中国人感染新冠，其中有不少“阳康”后，仍备受咳嗽、疲倦、嗅觉异常等“长新冠”症状的折磨，还有不少则出现了注意力、记忆力、思考能力下降的现象，这种情况被形象地称为“脑雾”。因此，新冠药物对于后遗症的疗效也成为各大药厂研究和临床实验的重点。

根据盐野义此次公布的数据，Ensitrelvir的临床试验在日本和韩国、越南三国实施，在患者服药半年后询问其是否还有症状，并对服用安慰剂的人群进行了比较。结果显示，开始服药时症状比较强的人群中，有后遗症患者的比例减少了45%，所有患者中该比例减少了25%。除上述14种症状之外，还调查了注意力和思考能力下降及健忘等4种神经症状，结果显示风险降低了33%。跟踪调查持续了12个月。

在安全性方面，根据2期及3期临床试验结果，未发现有严重不良事件及副作用。同时由于Ensitrelvir不需使用其他药物作为增强剂，减少药物相互作用的风险，对可能合并其他基础疾病的老年患者的依从性较佳。

Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂，由北海道大学与盐野义共同研发。3CL蛋白酶是新型冠状病毒（SARS-CoV-2）病毒增殖所必需的一种酶，Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制SARS-CoV-2的增殖。Ensitrelvir在2022年11月获得日本厚生劳动省紧急批准上市。

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